Проблемы обеспечения безопасности лекарственной терапии приобретают особую актуальность в условиях стремительного развития фармацевтической индустрии, появления инновационных лекарственных средств и изменения регуляторных требований. Эти и другие вопросы обсуждали участники на экспертной сессии «Основы фармакологической безопасности в современном мире», которая состоялась в Экспофоруме в рамках XIII Петербургского международного форума здоровья.
Сегодня государство ежегодно тратит 35 млрд рублей на фармаконадзор и еще 5 млрд рублей на обеспечение цифровизации сферы безопасности фармацевтической индустрии. Цифровой информационный контур, который формируется сейчас, позволит выявлять скрытые закономерности и нежелательные явления.
«Цифровой контур, сбор и анализ данных упростят жизнь врачам и профессионалам. Это возможность выявить «сигнальные точки» при применении тех или иных препаратов, — говорит директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок ООО «Герофарм» Дмитрий Нахамчен. — Я вижу большие перспективы для изучения отдаленных последствий приема тех или иных лекарств».
Современные методики изучения данных и анализа приема лекарств необходимы не только потому, что искусственный интеллект в цифровой век помогает решать текущие задачи, но и потому, что он уже самостоятельно создает новые лекарства — инновационные препараты, которые способны влиять даже на тактику лечения больных, считают эксперты.
Важным моментом использования инновационных лекарств для фармакологической индустрии является транспортировка и хранение препаратов, отмечает кандидат медицинских наук, ассистент кафедры факультетской терапии СПбГУ Наталья Гаврилова. По словам эксперта, точный подход к температурному режиму позволяет снизить риск побочных эффектов от приема сложных лекарств, применяемых в иммунотерапии и лечении осложнений постковидного синдрома, потому как лекарства банально портятся, если хранятся и перевозятся не в нужной температуре.
Ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава РФ, профессор Игорь Наркевич также подчеркивает, что для достижения высоких результатов лекарственной терапии необходимо обеспечить качество сохранения лекарств вплоть до момента введения пациентам.
«Нельзя отрицать важность холодовой цепи и температурного режима, — говорит профессор, — эти факторы влияют на работоспособность высокотехнологичных препаратов».
На безопасность лекарственной терапии, по мнению участников дискуссии, также влияют обширная реклама с недостоверной информацией и, как следствие, повальное самолечение граждан. Это отдельная проблема для всей отрасли.
Как сказала кандидат медицинских наук Лидия Сопрун, доцент кафедры организации здравоохранения и медицинского права СПбГУ, зрители массово читают блогеров и смотрят ролики, которые никакого отношения к медицине не имеют. Затем они покупают препараты, считая, что могут стать моложе и красивее и одновременно поднять иммунитет, и не задумываясь о последствиях и возможных осложнениях. Такая бесконтрольная реклама создает реальную угрозу безопасному применению лекарственных препаратов, отметила Лидия Сопрун. Хотя у надзорных органов есть критерии блокировки такой информации, тут фармакологическая индустрия вступает в конфликт, например, с закрытыми сообществами косметологов, которые применяют препараты в своей области, для этого в принципе не предназначенные, привела она пример.
Эксперты сошлись во мнении: чтобы пресечь эту негативную тенденцию, необходима законодательная инициатива, которая позволила бы более строго наказывать за недобросовестную рекламу.