В рамках XIII Петербургского международного форума здоровья прошел круглый стол «Формирование среды использования данных реальной клинической практики в системе принятия решений в сфере охраны здоровья жителей Санкт-Петербурга». Эксперты обсудили меры по повышению продолжительности жизни, борьбу с распространенными заболеваниями и вовлечение пациентов в разработку новых терапий.
Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 года №309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года» определил долгосрочные направления развития здравоохранения и фармакологической отрасли нашей страны. По словам Дмитрия Мотовилова, заместителя председателя Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, сейчас уже разработано много новых препаратов, и они должны войти в клинические рекомендации, но их эффективность не всегда доказана. Для того чтобы понимание было полным, необходимы оценка данных и источники.
Начальник Управления организации обязательного медицинского страхования Государственного учреждения «Территориальный фонд ОМС Санкт-Петербурга» Любовь Бутина поддержала коллегу и заявила, что наличие объективной информации позволит снизить множество рисков. Например, создание единого цифрового контура и в едином ключе собранная и накопленная информация дадут возможность создавать аналитические панели и использовать их.
Зачем это пациентам? О перспективах использования данных реальной клинической практики в системе принятия решений рассказал доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Алексей Колбин.
«Есть новые лекарства, основанные на генной, клеточной и биотехнологии. Мы должны оценить позитивные и негативные стороны этих препаратов», — пояснил профессор. По его словам, раньше исследователи опирались на клинические испытания. Сейчас есть отличный источник информации — электронные карты пациентов, а потому новая задача — превратить всю эту массу сведений в своеобразные дорожные карты для системы здравоохранения.
Путь к таким дорожным картам был нелегким. В 2022 году появилось понятие «данные клинической практики». Это позволило использовать в лечении препараты нового поколения, сделать прорыв в области борьбы с неизлечимыми заболеваниями. Об этом на круглом столе рассказал кандидат юридических наук, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский в своем докладе о концепции данных реальной клинической практики в странах ЕАЭС.
О развитии информационно-коммуникационных технологий в системе здравоохранения говорил и генеральный директор Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» Борис Зингерман. По его словам, цифровизация принесла грандиозные результаты и феноменальные открытия. 1,7 млрд электронных медицинских документов было обработано в 2024 году, сегодня 6,5 млн ежедневно попадают в документооборот системы здравоохранения. Но есть нюанс: обезличивание идет сложно. По его мнению, для полноценной картины следует упростить и организовать доступ к клиническим медицинским данным, которые накапливают профильные учреждения. Только объединение всей этой информации могло бы дать полноценную картину.
О том, каких успехов удалось достичь цифровой экосистеме клинических исследований в Москве и каковы сегодня современные возможности, с участниками круглого стола поделился доктор медицинских наук, главный внештатный специалист по клиническим исследованиям Департамента здравоохранения Москвы, профессор Сергей Зырянов.
«У Москвы сегодня есть уникальный опыт клинических исследований. Этому способствовала широкая сеть медицинских организаций и актуализация знаний. Новые профессиональные платформы позволили подготовить специалистов по клиническим исследованиям. Кроме того, при содействии правительства Москвы были организованы лаборатории, которые занимаются сопровождением клинических исследований», — прокомментировал Сергей Зырянов.
Специалист подчеркнул, что единый цифровой контур позволил сразу получать данные о лекарственных технологиях и о том, что происходит с пациентами на каждом этапе приема препаратов. Это очень важно для развития региональной программы лекарственного обеспечения. Правительство Москвы уже выделило на клинические исследования 107 млн рублей.
Участники мероприятия также обсуждали, почему частные медицинские организации не хотят обмениваться данными с государственными учреждениями. «Ведь у многих таких медицинских организаций есть потребность в дополнительной информации от коллег из государственных медицинских институтов. Они хотели бы получить данные о своих же пациентах, которых лечат и которые лечатся еще где-то», — пояснил Павел Иткин, заместитель председателя Законодательного собрания Петербурга.
По итогам дискуссии эксперты сошлись во мнении, что в сфере закона о персональных данных еще много подводных камней, а данные — это прежде всего возможности для изучения и прорывов в медицинских и фармакологических исследованиях, а также возможность для пациентов, заинтересованных в участии в программе «Долголетие». Не всех присутствующих экспертов в принципе устраивает позиция государства, которая позволяет пациенту решать всё, тем более есть критические ситуации, например назначение вопреки желанию пациента экстренных операций. Участники подчеркнули, что уже пора начать законодательно двигаться в этом направлении, ведь сегодня благодаря многим разработкам и цифровизации наш фармацевтический кластер стал передовым. Российские возможности опережают другие страны в этом отношении.
Но для того, чтобы достичь действительно выдающихся результатов, следует разработать закон и внести его в Госдуму, подвели итоги за круглым столом.